Guías

 

La Real Farmacopea Española, además de elaborar monografías y textos de obligado cumplimiento, pone a disposición de los usuarios directrices para facilitar el cumplimiento de las exigencias de calidad que han de satisfacer los medicamentos. Las Guías nacen con el propósito de ofrecer ayuda a los profesionales en la preparación extemporánea de radiofármacos y una armonización de las directrices en el territorio español en esta materia.
Cada Guía es elaborada por el Grupo, se somete a consulta pública (4 meses). El Grupo reelabora el texto definitivo que lo aprueba la Comisión Nacional de la RFE. Las guías aprobadas son:

  1. Marcaje de leucocitos con 99mTc-HMPAO
  2. Control de calidad de radiofármacos en las unidades de radiofarmacia
  3. Procedimientos generales para la preparación de radiofármacos
  4. Marcaje de plaquetas con 111In-Oxina
  5. Marcaje in vitro de hematies con 51Cr
  6. Marcaje in vitro de hematies con 99mTc
  7. Limpieza de locales y equipos de preparación de radiofármacos de una unidad de radiofarmacia
  8. Control de las áreas de preparación de radiofármacos de las unidades de radiofarmacia 
  9. Gestión de la documentación y registros de las unididades de radiofarmacia
  10. Unidades de Radiofarmacia y normas de correcta preparación de radiofármacos. version 01

 

Otras guías:

QUALITY ASSURANCE OF RADIOPHARMACEUTICALS

GUIDELINES ON CURRENT GOOD RADIOPHARMACY PRACTICE IN THE PREPARATION OF RADIOPHARMACEUTICALS

OPERATIOAL GUIDANCE ON HOSPITAL RADIOPHAMACY (IAEA)

RADIOPHARMACEUTICALS SUPPLEMENTARY INFORMATION