La Real Farmacopea Española, además de elaborar monografías y textos de obligado cumplimiento, pone a disposición de los usuarios directrices para facilitar el cumplimiento de las exigencias de calidad que han de satisfacer los medicamentos. Las Guías nacen con el propósito de ofrecer ayuda a los profesionales en la preparación extemporánea de radiofármacos y una armonización de las directrices en el territorio español en esta materia.
Cada Guía es elaborada por el Grupo, se somete a consulta pública (4 meses). El Grupo reelabora el texto definitivo que lo aprueba la Comisión Nacional de la RFE. Las guías aprobadas son:
- Marcaje de leucocitos con 99mTc-HMPAO
- Control de calidad de radiofármacos en las unidades de radiofarmacia
- Procedimientos generales para la preparación de radiofármacos
- Marcaje de plaquetas con 111In-Oxina
- Marcaje in vitro de hematies con 51Cr
- Marcaje in vitro de hematies con 99mTc
- Limpieza de locales y equipos de preparación de radiofármacos de una unidad de radiofarmacia
- Control de las áreas de preparación de radiofármacos de las unidades de radiofarmacia
- Gestión de la documentación y registros de las unididades de radiofarmacia
- Unidades de Radiofarmacia y normas de correcta preparación de radiofármacos. version 01
Otras guías:
QUALITY ASSURANCE OF RADIOPHARMACEUTICALS
GUIDELINES ON CURRENT GOOD RADIOPHARMACY PRACTICE IN THE PREPARATION OF RADIOPHARMACEUTICALS
OPERATIOAL GUIDANCE ON HOSPITAL RADIOPHAMACY (IAEA)