Se puede encontrar información sobre la Farmacopea Europea en:

http://www.pheur.org/site/page_606.php

Existe un Grupo de expertos en productos radiactivos (Grupo 14)

• Son especialistas de distintos países, procedentes principalmente de la industria radiofarmacéutica o de universidades. Son nombrados por las autoridades de Farmacopea de cada país.Elaboran las monografías de radiofármacos, realizan, encargan o estudian trabajos relacionados (QC, Biodistribución, Identificación de radionucleidos, etc).
• Los borradores de las monografías, una vez elaborados por el grupo, pasan a consulta pública. Para ello, se publican en Pharmeuropa, la revista oficial de la Farmacopea Europea (http://www.pheur.org/site/page_584.php). Finalmente, una vez recogidos los comentarios de las autoridades nacionales, la Comisión de la Farmacopea Europea aprueba las monografías definitivas..

Monografías de la Farmacopea Europea (FE)

• En los últimos años se han adoptado 9 monografías de radiofármacos PET, además de la 18F-FDG: 3 de (15O), 1 de (13N), 4 de (11C) y 1 de (18F)
• En los 2 últimos años se han adoptado 3 monografías de radiofármacos "clásicos": 123INa (Marcaje) y 99mTc-ECD (en junio de 2005) y 99Mo-NaMolibdato fisión (en marzo de 2006). Otras monografías de radiofármacos clásicos o la revisión de las existentes se van elaborando (p.e. 51Cr-EDTA, 99mTc-etifenina, 99mTc-Gluconato . . .)Recientemente se están realizando proyectos de monografías de precursores, tales como el MDP, la MIBG, el NaCaDTPA, el Triflato de manosa.
• En consulta pública salieron recientemente la 18F-FDOPA (Pharmeuropa 1/06) y el 51Cr-EDTA (Pharmeuropa 7/06)
• Asimismo, está en revisión la monografía de la 18F-FDG

Participación española en el Grupo 14 de la FE:

• Como grupo: Revisión de monografías publicadas en Pharmeuropa. Respuesta a consultas específicas sobre determinados radiofármacos.
• Personal:
  Representante español: Daria Rebollo hasta 1995.
  Representante español: Manel Roca, de 1995 a 1998.
  Representante español: Iván Peñuelas: Nombrado en junio de 2006.

Participación relevante en la FE – Propuesta de Paco Campos:

• Método para la detección y cuantificación de Kryptofix2.2.2 más sensible, rápido y sencillo que el método TLC actualmente en vigor en la monografía de la18F-FDG. Actualmente en estudio por el grupo 14 de la FE.

Balance de la participación española en la FE:

• Poca incidencia: Reflejo de la ausencia de industria radiofarmacéutica española.
• Perspectivas de mayor colaboración debido a la incorporación de Iván Peñuelas con los RF PET